國科發基〔2021〕354号

各省、自(zì)治區(qū)、直轄市科技廳（委、局），新疆生産建設兵團科技局：

　　爲進一步推進政府職能(néng)轉變，做好(hǎo)科技領域“放(fàng)管服”改革、優化營商環境工(gōng)作(zuò)，按照國務院關于深化“證照分離”改革的決策部署，科技部研究制定了(le)《實驗動物許可“證照分離”改革工(gōng)作(zuò)實施方案》。現(xiàn)印發給你(nǐ)們，請(qǐng)認真貫徹執行。

　　　　　　　　　　　　　　　　科 技 部      

　　　　　　　　　　　　　　　　2021年11月25日

　　（此件主動公開(kāi)）

實驗動物許可“證照分離”改革工(gōng)作(zuò)實施方案

　　爲進一步推進政府職能(néng)轉變，做好(hǎo)科技領域“放(fàng)管服”改革、優化營商環境工(gōng)作(zuò)，規範實驗動物許可審批，優化準入服務，激發市場活力，發揮好(hǎo)實驗動物對(duì)我國科技創新發展的支撐保障作(zuò)用(yòng)，根據國務院關于深化“證照分離”改革的決策部署，制定本實施方案。

　　一、總體要求

　　各省級科技主管部門(mén)要深刻學習領會(huì)習近平總書記關于科技創新重要指示和(hé)黨中央、國務院關于深化“放(fàng)管服”改革、轉變政府職能(néng)、優化營商環境的相關精神，加快(kuài)調整完善政策制度，優化審批監管流程，加強與電子政務部門(mén)協調配合，落實責任，跟蹤問效，确保實驗動物許可“證照分離”改革工(gōng)作(zuò)落到(dào)實處。

　　二、改革舉措

　　1. 實驗動物生産許可證和(hé)使用(yòng)許可證的審批實施優化準入服務改革。各省級科技主管部門(mén)是實驗動物行政許可事(shì)項的主責部門(mén)，要切實推動實驗動物生産許可證和(hé)使用(yòng)許可證審批減材料、簡程序、減環節，加強和(hé)創新事(shì)中事(shì)後監管，切實履行監管職責，營造公開(kāi)公平、便捷高(gāo)效的市場準入環境。

　　2. 各省級科技主管部門(mén)應建立健全實驗動物行政許可事(shì)前咨詢服務機制。實驗動物行政許可審批事(shì)項、流程、環節、時(shí)限等行政服務内容，必須應公開(kāi)盡公開(kāi)；對(duì)申報(bào)材料的齊全性、規範性等提供事(shì)前咨詢服務；建立并完善專家咨詢機制，對(duì)涉及實驗動物的人員、設施、設備要求以及實驗動物設施設計(jì)圖紙(zhǐ)、功能(néng)布局、施工(gōng)監理(lǐ)、質量控制、實驗技術等提供專業咨詢服務。

　　3. 各省級科技主管部門(mén)應優化實驗動物許可審批服務，壓減審批要件環節，壓縮辦結時(shí)限，提高(gāo)行政審批效率。一是壓減要件環節。實驗動物許可申報(bào)取消法人證書複印件、工(gōng)作(zuò)人員體檢證明(míng)、特殊工(gōng)種證件複印件、經辦人身份證複印件（含法人授權委托書）、實驗動物引種證明(míng)、從(cóng)業人員體檢證明(míng)、飼料質量合格證明(míng)、飲用(yòng)水(shuǐ)質量合格證明(míng)、從(cóng)業人員培訓記錄證明(míng)、墊料質量合格證明(míng)等10項材料，改爲事(shì)中事(shì)後監管核實。實驗動物生産許可證要求提供的申報(bào)材料不超過8項，實驗動物使用(yòng)許可證要求提供的申報(bào)材料不超過6項。二是壓縮辦理(lǐ)時(shí)限。實驗動物生産許可證、實驗動物使用(yòng)許可證審批時(shí)限不超過14個工(gōng)作(zuò)日（申請(qǐng)材料容缺受理(lǐ)後補證材料所需時(shí)間和(hé)組織專家現(xiàn)場核驗評審環節所需時(shí)間，不計(jì)入辦結時(shí)限）。三是提高(gāo)審批服務效率。嚴格執行“最多跑一次”審批服務要求，充分依托電子政務服務平台，開(kāi)展實驗動物許可全程網辦，争取實現(xiàn)“零跑腿”，運用(yòng)信息化手段優化實驗動物行政許可審批服務。

　　4. 各省級科技主管部門(mén)應積極推進實驗動物生産許可證、實驗動物使用(yòng)許可證的電子證照工(gōng)作(zuò)。按照國務院發布的相關标準要求，做好(hǎo)信息化支撐平台建設，強化數據安全管理(lǐ)，保障系統可靠性。明(míng)确實驗動物生産許可證、實驗動物使用(yòng)許可證電子證照的法律效力，會(huì)同相關部門(mén)積極推廣電子證照使用(yòng)。

　　5. 各省級科技主管部門(mén)應加強實驗動物許可事(shì)中事(shì)後監管，全面實行實驗動物“雙随機、一公開(kāi)”監管，積極推進“互聯網+”監管，發現(xiàn)違法違規行爲，要依法依規查處并公開(kāi)查處結果。應公布監督受理(lǐ)的聯系方式，接受咨詢、投訴、舉報(bào)并及時(shí)處理(lǐ)。爲減輕企業負擔，科技主管部門(mén)可會(huì)同有關部門(mén)協同開(kāi)展聯合檢查。

　　6. 各省級科技主管部門(mén)應認真貫徹落實《中華人民共和(hé)國生物安全法》，強化底線思維，切實加強實驗動物生物安全風(fēng)險管理(lǐ)。按照《中華人民共和(hé)國生物安全法》第四十七條、七十七條關于實驗動物生物安全管理(lǐ)的規定和(hé)《實驗動物管理(lǐ)條例》的要求，結合疫情期間加強實驗動物安全管理(lǐ)的實踐經驗，研究制定加強實驗動物安全管理(lǐ)的政策文(wén)件，嚴格履行實驗動物屬地化管理(lǐ)責任，依法依規加強對(duì)本地區(qū)實驗動物生産、使用(yòng)的管理(lǐ)和(hé)監督，明(míng)确規定實驗動物屍體等廢棄物的無害化處理(lǐ)要求，提高(gāo)實驗動物生物安全風(fēng)險管理(lǐ)水(shuǐ)平。

　　三、工(gōng)作(zuò)安排

　　各省級科技主管部門(mén)應結合地區(qū)實際，周密部署、紮實推進實驗動物“證照分離”改革各項工(gōng)作(zuò)。

　　一是研究制定實驗動物行政許可“證照分離”改革工(gōng)作(zuò)落實方案和(hé)加強實驗動物安全管理(lǐ)的政策文(wén)件等，并于2022年1月底前正式報(bào)科技部備案。二是加強與相關部門(mén)協調配合，健全工(gōng)作(zuò)機制，形成工(gōng)作(zuò)合力，實現(xiàn)審批監管無縫銜接，強化實驗動物生物安全風(fēng)險管理(lǐ)。三是不斷創新事(shì)中事(shì)後監管方式，保障實驗動物質量，确保實驗動物生産和(hé)使用(yòng)安全。四是加強宣傳解讀，做好(hǎo)人員培訓，讓相關企事(shì)業單位準确感知(zhī)改革的力度和(hé)溫度，爲順利推進實驗動物許可“證照分離”改革營造良好(hǎo)氛圍。